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·搜一搜.cn/国家药品监督管理局关于10批次化妆品不合格的通告

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更多 发布于:2018-07-23 09:18
国家药品监督管理局关于10批次化妆品不合格的通告(2018年第64号)
 2018年07月20日 发布

经重庆市食品药品检验检测研究院等检验,标示为广州尚慧化妆品有限公司等8家企业生产的10批次化妆品不合格(见附件1)。现将有关情况通告如下:
一、涉及的标示生产(代理)企业、不合格产品为:广州尚慧化妆品有限公司生产的丽雅堂美白防晒乳SPF30,广州市丽肤宝化妆品有限公司生产的丽肤宝美白清爽防晒乳,广州市可秀化妆品有限公司(委托方:广州市莱仕化妆品有限公司)生产的瑞雨丽·莱仕防晒霜SPF35,天芮(上海)实业有限公司代理的法国天芮羽薄臻效润白防晒乳 SPF30+ PA+++和天芮羽薄轻滢凝妍防晒乳SPF25 PA++,福建双飞日化有限公司〔委托方:青蛙王子(中国)日化有限公司〕生产的青蛙王子防晒乳液(清爽型)SPF20,武汉润禾生物医药有限公司生产的谷幽兰防晒霜,广州嘉瀛化妆品有限公司生产的嘉瀛染发膏,台山高富日用化工有限公司生产的艾的染发膏系列(沙金色)。
 其中,经生产企业所在地食品药品监管部门现场核查,并经生产企业确认,标示广州市丽肤宝化妆品有限公司生产的丽肤宝美白清爽防晒乳为假冒产品。
二、上述不合格产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。国家药品监督管理局要求广东、上海、福建、湖北省(市)食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施,立案调查,依法严肃处理;对仅标识不符合规定的产品,责令相关生产(代理)企业限期改正后可继续上市销售。要求重庆和黑龙江省(市)食品药品监督管理局责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险,对涉嫌假冒的产品,要深查深究其进货渠道,对违法违规行为,依法予以查处,涉嫌犯罪的依法移交公安机关。上述省级食品药品监督管理部门自通告发布之日起3个月内公开对生产销售不合格化妆品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报并报告国家药品监督管理局。
特此通告。
附件:1.10批次不合格化妆品信息
 2.不合格项目的小知识

国家药品监督管理局
2018年7月18日

国家药品监督管理局2018年第64号通告附件1.docx
国家药品监督管理局2018年第64号通告附件2.docx


国家药品监督管理局关于10批次化妆品不合格的通告
http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/329646.html

10批次不合格化妆品信息

序号 标称生产企业/进口代理商名称 标称生产企业/进口代理商地址 被采样单位名称 被采样单位地址 样品名称 包装
规格 批号/生产日期/限期使用日期 生产地所在省份/进口国 标称批准文号/备案号 标称卫生许可证号 检验机构 检验结果 备注
1 广州尚慧化妆品有限公司 广东省广州市白云区太和镇龙归柏塘村五社柏兴东路2号 汤啟红 重庆市铜梁区巴川街道办事处大北街4号(龙城市场二楼51号) 丽雅堂美白防晒乳SPF30 235
克/支 SH/03/02/2020-03-01 广东 国妆特字G20100087 粤妆20161523 重庆市食品药品检验检测研究院 未检出批件及标签标识的防晒剂:二苯酮-3、4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、水杨酸乙基己酯。 /



2 广州市丽肤宝化妆品有限公司 广东省广州市白云区人和镇东华工业区工业大道5号 梁平县阿新屋百货经营部 重庆市梁平县梁山镇商贸城131号 丽肤宝美白清爽防晒乳 50ml/盒 LFB15C21G/2020/03/08 广东 国妆特字G20080370 GD•FDA(2002)卫妆准字29-XK-2341 重庆市食品药品检验检测研究院 未检出批件及标签标识的防晒剂:丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、甲氧基肉桂酸乙基己酯。 经广州市白云区食品药品监管局现场核查,企业确认是假冒产品。

3 广州市可秀化妆品有限公司;
委托方:广州市莱仕化妆品有限公司 广东省广州市白云区太和镇永兴村六社龙兴东路南八横
8号;
委托单位地址:广东省广州市白云区黄边北路146号701房之7701-05房 永川区渝西大道中段佳美化妆品经营部 重庆市永川区渝西大道中段918号10幢10A-6 瑞雨丽•莱仕防晒霜SPF35 50g/盒 26021000ZKCR/2021-02-02 广东 国妆特字G20100552 粤妆20161751 重庆市食品药品检验检测研究院 未检出批件及标签标识的防晒剂:二苯酮-3、4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷。 /


4 天芮(上海)实业有限公司 上海市嘉定区恒永路518弄1号B区403室-13 爱辉区丽娜个人护理用品店 黑龙江省黑河市爱辉区黑河市邮政路48号 天芮羽薄臻效润白防晒乳 SPF30+ PA+++ 50ml/盒 NMJI02 QD2001/202204 法国 国妆特进字J20161247 / 黑龙江省食品药品检验检测所 / 产品限用日期:2022年4月;批件标示保质期:三年;推算生产日期:2019年4月,与实际不符。
集贤县玉贵妃好丽化妆品行 黑龙江省双鸭山市集贤县福利镇福双路312号 天芮羽薄轻滢凝妍防晒乳SPF25 PA++ 50ml NMII01 QD2401/202204 法国 国妆特进字J20161244 / 黑龙江省食品药品检验检测所 / 产品限用日期:2022年4月;批件标示保质期:3年;推算产品生产日期:2019年4月 ,与实际不符。
佳木斯市向阳区万妆化妆品商店 黑龙江省佳木斯市向阳区万达广场二楼2019厅 天芮羽薄臻效润白防晒乳 SPF30+ PA+++ 50ml/盒 NPNI01 QD2001/2022-04 法国 国妆特进字J20161247 / 黑龙江省食品药品检验检测所 / 产品限用日期为:2022年4月;批件标示保质期为:3年;推断生产日期为:2019年4月 ,与实际不符。
5 福建双飞日化有限公司;
委托方:青蛙王子(中国)日化有限公司 福建省漳州市龙文区北环城路162号;
委托单位地址:福建省漳州市蓝田经济开发区 青冈县青冈镇华丽化妆品大世界 黑龙江省绥化市青冈县青客隆超市对面 青蛙王子防晒乳液(清爽型)SPF20 100ml 17061E06002/2020/09/08 福建 国妆特字G20120197 闽妆20160024 黑龙江省食品药品检验检测所 / 产品限用日期为:2020年9月8日;批件标示保质期为:2年;推断生产日期为:2018年9月9日 ,与实际不符。
6 武汉润禾生物医药有限公司 湖北省武汉市东西湖区九通路银湖科技中小企业城18栋2楼 昌野药房城口县康之舟药店 重庆市城口县葛城街道东大街7号 谷幽兰防晒霜 50ml/盒 88068776/2020-05-01 湖北 国妆特字G20140883 鄂妆20160017 重庆市食品药品检验检测研究院 1.检出批件及标签未标识的防晒剂:水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯;
2. 未检出批件及标签标识的防晒剂: 4-甲基苄亚基樟脑。 /


7 广州嘉瀛化妆品有限公司 广东省广州市白云区钟落潭金盆村安乐南街自编8号 石柱县小虎美容美发用品店 重庆市石柱土家族自治县南宾镇新开路 嘉瀛染发膏 100ml/支 9/33/2020-03-14 广东 国妆特字G20120608 粤妆20161518 重庆市食品药品检验检测研究院 1.产品批件与标签标识不一致;      
 2.未检出标签标识的染发剂:间氨基苯酚、对苯二胺、间苯二酚。 /


8 台山高富日用化工有限公司 广东省台山市四九镇新竹路1号D座 开州区爱琪美发店 重庆市开州区汉丰街道九龙社区九龙路147号3幢2-D-2-01号门市 艾的染发膏系列(沙金色) 85ml/盒 670314/2017-03-02/2020-03-02 广东 国妆特字G20091045 粤妆20160856 重庆市食品药品检验检测研究院 1.检出批件及标签未标识的染发剂:对苯二胺、间氨基苯酚、间苯二酚;

2.未检出批件及标签标识的染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯、1-萘酚。 /


附件2

不合格项目的小知识

一、按照《化妆品卫生监督条例》规定,防晒类和染发类化妆品均为特殊用途化妆品,必须取得批准文号后方可生产。根据化妆品行政许可受理的规定,化妆品配方或可能涉及化妆品安全性的其他变更,应当按照新产品重新申报。
二、本次监督抽检发现的不合格防晒类和染发类产品的主要问题是实际检出成分与批件配方或标签标识成分不符,属于化妆品生产企业擅自变更产品配方的行为,违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。
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